Последующие лекарственные формы препарата АРМЕНИКУМ

В ЗАО «Арменикум» разработали новые лекарственные формы препарата "Арменикум" – капсулы для приема внутрь и паста для наружного применения. Активной частью указанных лекарственных форм является сухой концентрат АРМЕНИКУМ.

Целью разработки этих лекарственных форм было:


Препарат АРМЕНИКУМ, капсулы для приема внутрь

Вначале капсулы АРМЕНИКУМ (АРМ) были разработаны для комбинированной терапии с концентартом АРМЕНИКУМ при лечении тяжелых инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции.

Однако капсулы АРМ имеют и свое, самостоятельное, применение. Всем известна роль йода для организма человека и, в первую очередь, для нормального функционирования щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы, основу которых составляет йод, выполняют жизненно важные функции. Они отвечают за обмен веществ во всем организме, управляя расходом белков, жиров и углеводов, влияют на деятельность мозга, нервной и иммунной системы (ослабление иммунитета возникает даже при незначительном снижении функции щитовидной железы). Исследования последних лет, проведенных ВОЗ в разных странах, показали, что уровень умственного развития (коэфициент IQ) напрямую связан с содержанием йода. Кроме того, йод способствует удалению из организма токсических веществ – фторидов, бромидов, свинца, алюминия, ртути и биологических токсинов.

ВНИМАНИЕ! Дефицит йода в организме испытывают более 1,5 миллиарда жителей планеты.

Приводим перечень некоторых заболеваний, напрямую связанных с йоддефицитом в организме:

Самым распространенным способом устранения йоддефицита в организме является употребленние с пищей йодированной соли. Однако, входящий в такую соль «неорганический» йод полнотью поглощается щитовидной железой и может, при избытке соли, вызвать заболевание щитовидной железы (гипертиреоз). Поэтому в последние годы были разработаны и прошли успешное испытание йодные препараты, в которых йод включен в молекулы высокомолекулярных веществ – био- и синтетических полимеров, белков и др. Такой «органический» йод легко усваивается организмом, восполняя дефицит йода, а его избыток выводится из организма. Капсула АРМ относится к таким препаратам и рекомендуется в качестве дополнительного средства для устранения йоддефицита в организме и снижения риска развития заболеваний, связанных с йоддефицитом.

Капсулы АРМ - желатиновые, размером 2, массой 75,4 мг. Верхняя часть - крышечка белого цвета, непрозрачная. Нижняя часть (корпус) - белого цвета, непрозрачная. Содержимое капсулы АРМ - мелкодисперсный порошок черного цвета со специфическим запахом.

Количественный состав
В одной капсуле содержится 485,0 мг препарата "Арменикум", в.т.ч. в качестве активного ингредиента – сухой концентрат препарата "Арменикум" в количестве 475.3мг и 9.7мг воды.

Показания к применению

Способы применения и дозы
Ежедневный прием 2 раза в день по 2 капсулы через каждые 12 часов. Длительность приема по усмотрению врача.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов входящих в состав препарата

Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не выявлено.

Применение во время беременности и кормления грудью
Данные о безопасности применения препарата "Арменикум" (капсулы) при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют

Применение в педиатрии
Исследования у детей и подростков до 18 лет не проводились.

Способность влиять на реакции при действиях, требующих внимания
Как показали исследования, проведенные на здоровых добровольцах, препарат не влияет на водительские навыки и работу с оборудованием.

Побочные действия
При применеии препарата в рекомендуемых дозах побочные действия не отмечены.

Упаковка

Срок годности: 2 года.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 4-25°С.

Препарат "Арменикум", капсулы для приема внутрь, зарегистрирован в Республике Армения – регистрационный N8795 от 14.07.2009г.

Производитель и владелец лицензии:
ЗАО "Арменикум+". Адрес: Республика Армения, 0014, г. Ереван, ул. Налбандяна 37. тел.: (3741) 54 80 01, факс: (3741) 54 80 13. E-mail: armenicum@arminco. сom.


Препарат АРМЕНИКУМ, паста для наружного применения

В пасте АРМ для наружного применения, также как и в капсулах, активным веществом является сухой концентрат АРМЕНИКУМ.

Изучение острой токсичности АРМ проводили при однократном, а местно-раздражающего действия – при однократном и многократном трансдермальном применении, путем нанесения различного количества пасты на предварительно выстриженные участки кожи животных – мышей, крыс, кроликов. Пасту вводили также конъюктивальную полость кроликов.

Исследования токсикологических свойств паст АРМ показали, что однократные и многократные аппликации пасты в максимально возможных количествах не сопровождаются местно-раздражающим действием на кожу животных, не вызывают их гибели, не оказывают общетоксического действия и не обладают дермотоксичностью. Паста вызывает умеренное раздражение при однократном и многократном нанесении на глаза кроликов.

Сравнительная оценка эффективности и безопасности местного применения пасты АРМ и мази «Бетадин» при ожоговом повреждении в ранних стадиях раневого процесса у экспериментальных животных (белых беспородных крысах) была проведена в Центре Травматологии, ортопедии, ожогов и радиологии МЗ РА.

Паста АРМ эффективна на всех этапах раневого процесса на модели ожоговой раны, не токсична в дозах от 5 до 20 г/кг снижает уровень общей интоксикации, благоприятно воздействует на уровень деформируемости эритроцитов, что имеет благотворное влияние на течение ожоговой раны.

У животных исследуемых групп отмечается раннее образование сухого ожогового струпа, низкий уровень воспалений в ране, раннее начало регенеративных процессов, в том числе и под ожоговым струпом. В первую очередь паста АРМ воздействует на условнопатогенную стафилококковую флору, которая наиболее часто встречается при ожоговых ранах.

Описание: паста АРМ представляет собой гомогенную пасту черного цвета со специфическим запахом. Однородная, без комков, слипшихся частей, капель жидкости и посторонних примесей. Смывается водой.

Количественный состав:
1,00гр пасты "Арменикум" содержит в качестве активного ингредиента сухой концентрат препарата "Арменикум" – 225 мг. Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат, цетеарет-12, цетеарет-20, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, глицерин, вода очищенная.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ
Контролируемые исследования по оценке безопасности и эффективности препарата у детей и подростков до 18 лет не проводились.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Пасту наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2-3 раз/сут. Оставляют поверхность открытой на 15-20 мин, затем можно покрыть повязкой. При необходимости перед нанесением пасты пораженный участок обрабатывают.

Суточная доза препарата зависит от характера инфекции. Продолжительность лечения определяется врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
У некоторых пациентов возможны кратковременные покраснение и легкий зуд.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Исследования лекарственного взаимодействия препарата не проводились.

УПАКОВКА
По 25 г или 50 г пасты в алюминиевых тубах.
По одной тубе вместе с инструкцией по применению вкладываются в картонные пачки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре 15 - 25°С.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Клинические испытания препарата "Арменикум", пасты для наружного применения, продолжаются.